一则关于“磁波刀”技术可安全治疗抑郁症的医疗信息，曾让一位患者家属重燃希望。然而，在接受相关手术后，患者病情出现反复，最终不幸离世。这起发生在上海的医疗纠纷，不仅牵动着一个家庭的悲欢，也引出了多名有着相似经历的患者，并将公众的视线投向精神类疾病诊疗新技术应用的合规性议题。
据患者母亲杨女士讲述，她的女儿曾于2020年被确诊抑郁症，经过治疗后情况好转并停药。2024年10月，病情出现复发。在寻求治疗的过程中，杨女士在某网络平台看到上海瑞金医院功能神经外科孙某民团队的介绍，其中提及“磁波刀”可用于治疗精神类疾病，便前往咨询。
同年11月，杨女士被告知，需要转至上海国际医学中心接受磁波刀手术，费用为16.5万元。术后，杨女士的女儿出现了视力下降、头皮麻木等症状。2025年3月复查时，被告知“手术不成功，需要重做”。就在当月17日，患者选择了自杀离世。
在悲痛与维权的过程中，杨女士发现，自己女儿的经历并非孤例。她陆续接触到其他有着相似经历的患者家庭：他们大多通过网络渠道了解到该团队的信息，随后被引导至上海国际医学中心接受手术，术后却出现了病情加重或各类身体不适，而院方也未能提供有效的补救方案。
围绕这起事件，患者家属提出了几个核心的疑问。
首先是关于医疗器械的使用范围。根据国家药监部门公开的信息，涉事的磁波刀设备，其注册适用范围明确为治疗特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病，并未包含抑郁症、强迫症等精神类疾病。家属质疑，将该设备用于精神类疾病治疗，是否已经按照规定完成了变更注册或临床试验备案。公开查询显示，涉事医院并无相关临床试验的备案记录。
其次是关于诊疗流程的规范性。家属反映，接诊医师并未面诊患者，便作出了“重度难治性抑郁症”的诊断，而该医师的执业范围为外科专业。根据《精神卫生法》的相关规定，精神障碍的诊断应由精神科执业医师作出。此外，患者从瑞金医院转诊至上海国际医学中心的过程中，也未办理正规的转诊手续。
再次是关于宣传内容与知情告知的充分性。家属提供的视频资料显示，团队在宣传中提及手术“安全有效、零风险”。但国家药监部门公示的该设备广告许可信息中，并未包含治疗精神类疾病的内容。家属认为，术前医师未能明确告知该手术用于精神类疾病尚未获批、可能存在较高风险等关键信息，导致患者在签署知情同意书时，所掌握的信息并不完整。
最后是关于监管处理的结果。杨女士向浦东新区卫健部门投诉后，得到的答复称：已就医务人员超范围使用医疗器械的行为作出行政处罚，同时认为因患者签署了知情同意书，损害后果由患者自行承担。家属对这一处理结果并不认可，认为它未能回应“术前是否充分告知手术未获批、存在高风险”这一核心疑问，也未对多名患者术后出现相似问题的情况作出解释。
基于以上种种，杨女士及其他患者家属提出了几点诉求：希望相关部门能对涉事医疗行为是否涉及超范围执业、不实宣传、违规收费等问题进行更深入的调查；厘清两家医疗机构在转诊、手术实施过程中的责任关系；对患者所支付的医疗费用及所遭受的损害后果，能有一个合理的解决途径；同时，也希望借此事件，推动完善精神类疾病治疗领域新技术应用的监管机制，更好地保障患者的知情权和诊疗安全。目前，相关的行政复议申请仍在进行中。
这起事件也促使人们思考：面对庞大的精神类疾病患者群体，其诊疗行为直接关系到患者及其家庭的切身利益。如何在鼓励医学技术创新的同时，确保其应用的安全性；如何在专业监管与公众知情之间找到平衡，是这起个案留给社会的思考题。
